Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) — агентство при американском Минздраве, которое отвечает за регулирование и выдачу разрешений на новые виды лекарств, пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, вакцин, медицинских устройств и ветеринарных препаратов. Каждый раз, когда учёные предлагают использовать новую технологию в медицине, им сначала нужно получить разрешение FDA.
Очередной гаджет, который получил одобрение FDA, — новый 3D-принтер OsteoFab, способный изготовить из полимера до 75% человеческого черепа взамен утраченного костного материала.
Создавшие устройство учёные из компании Oxford Performance Materials гордятся тем, что впервые в США полимерные имплантаты такого рода получили официальное разрешение Минздрава.
Череп человека сформирован 23 костями, не считая зубов и слуховых косточек среднего уха. Новый 3D-принтер может распечатать самые простые и массивные из этих костей, по индивидуальному проекту для конкретного пациента.
Искусственный череп изготовляется из термопластика PEKK (polyetherketoneketone) — нового материала. Он вдвое прочнее обычного термопластика PEEK, который является стандартом для изготовления имплантатов.
3D-принтер OsteoFab на базе немецкой модели EOSINT P 800 использует для печати технологию выборочного лазерного спекания (SLS, Selective Laser Sintering), то есть один из множества методов трёхмерной печати. Кроме черепа, устройство может изготавливать и другие кости человека.
Принтер EOSINT P 800
